醫(yī)藥行業(yè)：甲流疫苗不能馬上用于接種

    時(shí)間：2011-11-21

        衛(wèi)生部、教育部和國(guó)家質(zhì)檢總局今日下午聯(lián)合召開(kāi)甲型H1N1流感防控工作新聞發(fā)布會(huì)，衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦公室副主任梁萬(wàn)年在會(huì)上表示，中國(guó)有十個(gè)生產(chǎn)廠家已經(jīng)在研制甲型H1N1流感疫苗，但生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品，并不能馬上用于疫苗接種。

        梁萬(wàn)年說(shuō)，整個(gè)疫苗的生產(chǎn)到最終可以使用有三個(gè)階段：第一階段是研制階段；第二階段是臨床試驗(yàn)階段；第三階段是審批階段?，F(xiàn)在中國(guó)整個(gè)疫苗的生產(chǎn)過(guò)程，是處在第一階段，也就是研制階段。生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品，并不能馬上用于疫苗接種，必須要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的、程序化的、科學(xué)的臨床試驗(yàn)論證，對(duì)它的安全性、有效性以及接種的有關(guān)策略，比如間隔、劑量、禁忌癥以及重點(diǎn)人群等等，做出科學(xué)的評(píng)估以后，再經(jīng)過(guò)政府有關(guān)部門審批，才可以正式適用于人體接種。這個(gè)過(guò)程還需要一定的時(shí)間。

        中國(guó)疾病預(yù)防控制中心甲型H1N1流感技術(shù)組副組長(zhǎng)、免疫規(guī)劃中心副主任羅會(huì)明表示，中國(guó)跟國(guó)際上發(fā)達(dá)國(guó)家研制甲流疫苗是同步的?？梢哉f(shuō)現(xiàn)在世界上沒(méi)有一個(gè)國(guó)家已經(jīng)研究出來(lái)可以生產(chǎn)使用的甲流疫苗。

        羅會(huì)明進(jìn)一步解釋，疫苗從研制到試驗(yàn)到審批到使用，需要一個(gè)階段，這個(gè)階段非常嚴(yán)格。“首先我們要求它是安全的，因?yàn)樗且粋€(gè)新的病毒，我們不知道它的安全性怎么樣。我們不知道它打在一個(gè)人身上需要多大劑量和間隔才更有效，這些我們都需要研究，所以需要一定的時(shí)間。既然是研究和試驗(yàn)就存在風(fēng)險(xiǎn)。”羅會(huì)明說(shuō)。