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ISO 13485 標準講解及內審員培訓

課程編號:15120   課程人氣:1702

課程價格:¥1800  課程時長:2天

行業類別:   專業類別:

授課講師:姜老師

課程安排:

       2015.11.26 上海



  • 課程說明
  • 講師介紹
  • 選擇同類課
【培訓對象】
從事醫療器械及相關行業的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。

【培訓收益】
解讀13485管理基本目的、對象、術語、原理、內容......

1.教師與學員介紹、培訓目的調查
2.13485管理基本目的、對象、術語、原理、內容
3.質量管理的過程方法、系統方法、模式
通過本節內容的學習,讓員工了解ISO13485質量管理的基本原理、對象、過程方法,并學會規章制度的編制、實施
4.設計開發過程與13485標準要求培訓
5.風險管理
6.生產管理過程與13485標準要求培訓
通過本節的學習,達到員工了解ISO13485標準要求
7.產品檢驗
8.不合格品控制
9.醫療器械事件監控與處理
10.醫療器械召回
11.忠告性通知發布管理
12.質量異常的判定
13.質量改進管理
通過本節的學習,達到員工了解ISO13485標準要求
14.支持性過程(人、機、料等過程)與13485標準要求培訓
通過本節的學習,達到員工了解ISO13485標準要求
15.內審員知識培訓
16.考試
17.考卷講解
18.互動交流
評估培訓效果
注:培訓過程可結合客戶要求及結合企業實際情況作適當調整。
咨詢電話:
0571-86155444
咨詢熱線:
  • 微信:13857108608
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